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Tras probar su eficacia en 21 ensayos independientes, en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA y la Agencia Europea de Medicamentos EMA aprueban su uso como Viagra, convirtiéndose en el primer tratamiento, administrado por vía oral, para la disfunción eréctil. El gran éxito comercial del Viagra quedó patente cuando las ventas alcanzaron los mil millones de dólares durante el primer año, reflejando el inmenso impacto que este medicamento ha tenido y tiene en la sociedad 5.

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