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La Comisión Europea CE avisó hoy a la compañía farmacéutica estadounidense Teva de que su acuerdo con la israelí Cephalon para no introducir en el mercado comunitario la versión genérica de un medicamento contra el insomnio viola las normas de competencia de los Veintiocho. La comisaria europea de Competencia, Margrethe Vestager, señaló que el mercado de los medicamentos genéricos es un elemento esencial para que la salud sea asequible económicamente. El Ejecutivo comunitario ha hecho saber a las partes implicadas las objeciones a su acuerdo para que las empresas puedan analizar la documentación y presentar sus respuestas. No hay un plazo legal para el fin de la investigación por parte de la Comisión Europea. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas.

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El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente. El titular del medicamento Lartruvo ha comunicado los resultados del estudio post-autorización requerido como condición de su autorización. Los resultados no confirman el beneficio clínico en la indicación autorizada. La AEMPS recomienda a los médicos no iniciar nuevos tratamientos y considerar el mantenimiento del mismo solo en aquellos casos en los que se haya evidenciado beneficio clínico. Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS recuerda que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción y hace una serie de recomendaciones. Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la UE bajo un sistema de acceso controlado.

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El pacto se concluyó antes de que Cephalon se convirtiera en una subsidiaria de Teva. Modafinilo es un medicamento utilizado para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva asociada en particular a la narcolepsia. Si bien las principales patentes comprar modafinilo en línea protegen al modafinilo habían expirado en Europa en, Cephalon todavía tenía algunas patentes secundarias relacionadas con la composición farmacéutica del modafinilo, cuyo objetivo era garantizar una protección adicional por patente. Teva poseía sus propias patentes relacionadas con el proceso de producción del modafinilo, estaba lista para ingresar al mercado del modafinilo con su propia versión genérica e incluso había comenzado a vender su genérico en el Reino Unido. Pero acordó con Cephalon detener su entrada al mercado y no desafiar las patentes de Cephalon. Teva se comprometió a mantenerse fuera de los mercados de modafinilo, no porque estuviera convencido de la solidez de las patentes de Cephalon, sino por el valor sustancial que le transfirió Cephalon.

Igualmente se procede a la supresión de los conjuntos de referencia previamente determinados por no cumplir, por causas sobrevenidas, los requisitos exigibles para su establecimiento. A estos efectos, se considera medicamento esencial aquel considerado como tal por la Organización Mundial de la Salud OMS. Esta orden se dicta de acuerdo con la habilitación específica prevista en el artículo 5. En el anexo 1 de esta orden se relacionan los conjuntos de referencia de presentaciones de medicamentos dispensables por oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación, con indicación del precio industrial de referencia y PVPIVA de modafinil españa receta fijado para cada presentación. Son de nueva creación los conjuntos enumerados del F al F del citado anexo 1.

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